再生医療等製品(日本未承認)で初めてのクロスコンタミ?
韓国のKolon Life Sciene社が製造販売するInvossa-Kにおいて、本来製品中には存在しないはずのHEK293細胞が検出された。これにより製造販売認可が取り消された。これは再生医療等製品に該当する医薬品の中で初めて起こった細胞のクロスコンタミと考えられ、世界の細胞バンク関係者も興味をもって情報収集している。
日本語ソース:http://japan.hani.co.kr/arti/politics/33564.html
英語ソース:http://koreabizwire.com/seoul-revokes-license-for-gene-therapy-drug-invossa/138008
Invossa-Kは編成性膝関節症改善の新薬として開発され、患者に対して製品として3707投与が既に実施されていた。